恒瑞医药:公司注射用SHR-A2102获得美国FDA快速通道资格

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  • 发布者:jyjc68
  • 发布日期:2024-04-18
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恒瑞医药(600276)4月18日晚间公告,子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS2398缓释片的《药物临床试验批准通知书》。子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3276注射液的《药物临床试验批准通知书》。公司收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的认证函,公司项目注射用SHR-A2102获得美国FDA授予快速通道资格,这是公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定。
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