恒瑞医药：公司注射用SHR-A2102获得美国FDA快速通道资格
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- 发布者：jyjc68
- 发布日期：2024-04-18
- 有效期至：长期有效
- 商机快讯区域：全国
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详细说明
恒瑞医药(600276)4月18日晚间公告，子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核准签发关于HRS2398缓释片的《药物临床试验批准通知书》。子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-3276注射液的《药物临床试验批准通知书》。公司收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）的认证函，公司项目注射用SHR-A2102获得美国FDA授予快速通道资格，这是公司第4款产品获得美国FDA快速通道资格认定。
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