双成药业：向美国FDA提交注射用紫杉醇ANDA专利挑战
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- 发布者：jyjc68
- 发布日期：2022-12-28
- 有效期至：长期有效
- 商机快讯区域：全国
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详细说明
双成药业(002693)12月28日晚间公告，公司12月27日向美国食品和药品监督管理局(简称“FDA”)提交注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的简化新药申请（简称“ANDA”）的专利挑战。同时，公司已向原研注射用紫杉醇（白蛋白结合型）上市许可持有人和专利持有人发起专利挑战通知。通过专利挑战使该产品在专利到期前提前进入美国市场，有利于在该产品获批后迅速打开海外市场的布局，为后续在美国开展仿制药销售奠定重要基础。
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